Validierung computergestützter Systeme (GxP)

HAUPTZIEL

Effektiv und effizient den dokumentierten Prozess durchführen, der sicherstellt, dass ein computergestütztes System, das im Zusammenhang mit G(x)P verwendet wird, genau das tut, wozu es in konsistenter und reproduzierbarer Weise konzipiert wurde, und dabei mit externen und internen Richtlinien konform ist, die die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. 

ZENTRALE HERAUSFORDERUNG

Im gesamten Prozess der computergestützten Systemvalidierung im Bereich G(x)P zu 100% konform zu sein und parallel dazu die Effektivität und Effizienz des Prozesses sicherzustellen: Die richtigen Dinge müssen auf die richtige Art und Weise getan werden.  

UNSERE EXPERTISE
  • Wir sind ein kompetentes Team von Experten mit fundiertem Wissen und langjähriger Erfahrung in der computergestützten Systemvalidierung für G(x)P-Zwecke.  

     

  • Wir gewährleisten einen hochmodernen Prozess zur Validierung computergestützter Systeme auf der Grundlage gesetzlicher Richtlinien, der alle Dokumentationsanforderungen und Geschäftsanforderungen überbrückt.  

     

  • Wir wissen, was notwendig und was überflüssig ist. 

IHR VORTEIL
  • Sie haben die Experten an Bord, die benötigt werden, um den Prozess der computergestützten Systemvalidierung für G(x)P-Zwecke zu entwerfen und durchzuführen.  

     

  • Einhaltung der behördlichen Anforderungen und Prüfungsbereitschaft.  

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